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這篇論文評估了 DxI 9000 Access 免疫分析系統在大型醫療機構中的臨床應用表現，重點考察其分析可靠性與工作流程效率。團隊針對 36 種不同的分析物進行測試，證實該設備在精密度、準確度及方法比對上皆符合國際臨床實驗室標準。數據顯示，該系統能有效縮短急診關鍵指標（如心肌酶等…）的報告產出時間，顯著提升自動化作業效率。此外，研究也確認了該平台在低樣本量精確度與抗污染能力方面的優異表現。整體而言，DxI 9000 Access該系統在現代高運量實驗室環境下的穩定性與營運優勢提供了實證數據支持。

中文摘要如下:

背景： 隨著檢驗量增加以及對縮短週轉時間（TAT）的要求，特別是在急診醫療環境中，臨床實驗室面臨著維持準確免疫分析檢測的挑戰。因此，高通量化學發光免疫分析系統必須提供穩健的分析性能和高效的工作流程整合。本研究在台灣例行臨床實驗室條件下，評估了其中一個系統的分析性能和選定的工作流程特性。

方法： 在一家醫學中心對 36 種分析物進行了評估。分析性能評估包括精密度、準確度、空白限值（LoB）、方法比較、攜帶污染（carryover）和參考區間驗證，均按照相關的臨床和實驗室標準協會（CLSI）指南進行。為了評估急件檢驗（STAT）首次結果時間（TTFR）。

結果： 所有分析物均表現出穩定的性能，重複性變異係數（CV）通常低於 4%，且實驗室內 CV 主要低於 5%。所有檢測項目的準確度驗證均符合同儕群體或外部質量評估的接受標準。LoB 值符合或超過了製造商的規格。方法比較顯示與現有平台具有極佳的一致性（決定係數 [R²] > 0.95；偏差在 0.8 倍總允許誤差 [TEa] 之內）。攜帶污染可以忽略不計，參考區間驗證符合接受標準，且與前一代平台相比，急件檢驗項目的 TTFR 縮短了至少 5 分鐘。

結論： 此次評估證明，所評估的高通量化學發光免疫分析系統在廣泛的檢測項目中提供了可靠的分析性能，並改善了急件週轉時間，支持其在醫院實驗室的常規使用。

全文連結 : https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/jcla.70270